Министерство здравоохранения РФ одобрило возможность самостоятельного применения препарата Ксолар® (омализумаб) в предварительно заполненном шприце пациентами или лицами, осуществляющими за ними уход, без посещения медицинского учреждения. Вводить препарат в домашних условиях можно только по назначенной врачом схеме, начиная с четвертой дозы, и после обучения правильной технике подкожной инъекции и распознаванию ранних признаков тяжелых аллергических реакций.
Препарат Ксолар® является единственным биологическим препаратом, содержащим антитела к IgE,с возможностью самостоятельного введения для терапии тяжелой неконтролируемой атопической бронхиальной астмы у пациентов 6 лети старше и ХИК, резистентной к терапии терапииблокаторами H1-гистаминовых рецепторов, у пациентов 12 лет и старше. Ранее самостоятельное применение препарата пациентами или лицами, осуществляющими за ними уход, уже было одобрено в Европейском союзе, Исландии, Норвегии и Лихтенштейнена основании исследований, которые показали, что надлежащим образом обученные пациенты могутбезопасносамостоятельновводить препарат Ксолар®.
Препарат Ксолар® используется в российской клинической практике с 2007 года, его профиль эффективности и безопасности у взрослых и детей 6-ти лет и старше хорошо изучен. Результаты клинических исследований препарата Ксолар® и его применение в условиях реальной клинической практики показали способность препарата снижать частоту тяжелых обострений и необходимость использования кортикостероидов, оказывать болезнь-модифицирующее действие при ТБА, а также сокращать частоту возникновения воспалительных симптомов, возникающих при ХИК.