Дувелисиб демонстрирует обнадёживающую активность и управляемую токсичность среди больных с рецидивирующей/рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой в II фазе испытаний. Соответствующий доклад был обнародован на ежегодном съезде Американского общества гематологии (ASH).
Общая частота ответа фазе оптимизации дозировки была больше у 60% больных, получавших 75 мг дувелисиб дважды в день. По словам исследователей, средняя длительность ответа превышала 12 месяцев.
В продолжающейся фазе лечения препаратом в максимально переносимой дозе, пациенты начинают получать 75 мг дважды в день и переходят к дозам меньше. Объективный ответ на лечение опухоли превышает 50%, включая полную ремиссию у трети пациентов.
Большинство ранее одобренных препаратов для рецидивирующей/рефрактерной Т-клеточной лимфомы связаны с объективным ответом на лечение опухоли менее 30%, низкой частотой полной ремиссии и средней выживаемостью без прогрессии менее 4 месяцев. Не наблюдалось непредвиденных проявлений токсичности в фазе повышения дозировки. Профиль нежелательных явлений согласуется с наблюдаемыми ранее при пероральном приёме ингибитора фосфатидил-инозитол 3-киназы.
Фаза II включала 33 больных рецидивирующей/рефрактерной Т-клеточной лимфомой, которые получали 25-75 мг дувелисиба 2 раза в день в фазе оптимизации, и 25 пациентов в фазе лечения препаратом в максимально переносимой дозе 75 мг 2 раза в день в течение двух 28-дневных циклов, после чего следовало лечение по 25 мг дважды в день.
Результаты фазы оптимизации дозы включали объективный ответ на лечение опухоли у 62% больных, получавших 75 мг дважды в день, и 40% — у получавших 25 мг дважды в день. Средняя продолжительность ответа на 75 мг была 12,2 месяца, что значительно больше ответа на низкие дозы.
Нежелательные явления 1-2 степени, объявленные в докладе на съезде ASH, включали гипертензию, тошноту, анемию, слабость, диарею, запоры и повышение температуры.
Фото: Freepik.com
