Поиск по сайту

Bayer заморозила проект по локализации производства сорафениба

Немецкая Bayer заморозила проект по локализации в Санкт-Петербурге производства противоопухолевого препарата Нексавар (сорафениб). Поводом для приостановки проекта послужил вывод на рынок аналога сорафениба компанией «Натива», не дождавшейся истечения патента Bayer на оригинальный препарат.

Соглашение о локализации производства Нексавара Bayer в 2016 году заключила с петербургской фармкомпанией «Полисан», мощности которой задействованы в качестве контрактной площадки для выпуска еще нескольких препаратов немецкого концерна. Стороны, по данным «Коммерсанта», вложили в совместные проекты по локализации 1 млрд рублей.

Организация полного цикла производства Нексавара должна была завершиться в 2019 году, но Bayer углубление локализации приостановил.

«Натива» зарегистрировала свою версию препарата под брендом Сорафениб-натив в 2017 году. В январе 2018 года Bayer обратилась в суд с требованием запретить ввод дженерика в обращение до истечения в 2026 году действия патента на оригинал. «Нативе» удалось в двух инстанциях доказать, что при изготовлении препарата она использует собственную патентованную формулу.

Однако в ноябре 2018 года Bayer добилась пересмотра дела, и суд по интеллектуальным правам отправил его на повторное рассмотрение. Как отметили в Bayer, пока идут судебные разбирательства, «Натива» заключила 301 госконтракт на поставку дженерика.

Аналогичные иски к «Нативе» ранее подавали BMS, Celgene, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim и другие иностранные фармпроизводители, однако пресечь через суд нарушение своих исключительных прав до сегодняшнего дня удалось лишь Novartis.

Bayer AG – немецкая компания, основанная в 1863 году. В международных подразделениях Bayer работает 115 тысяч сотрудников. Выручка Bayer в 2018 году составила 39,5 млрд евро, а прибыль – 1,7 млрд евро. В 2018 году компания завершила поглощение агроконцерна Monsanto, сделка оценивалась в $63 млрд.

«Натива» – российская фармкомпания, основанная в 2010 году, является держателем регистрационных удостоверений 72 препаратов. По данным СПАРК, выручка компании в 2017 году составила 8,2 млрд рублей, чистый убыток – 243,4 млн рублей. В октябре 2017 года совладелец «Нативы» Олег Михайлов продал свой пакет акций (41,75%) австрийской Fis Capital GmbH.

Источник: Vademecum