Компания «Такеда Россия» объявила о запуске производства полного цикла инновационного лекарственного препарата иксазомиб (Нинларо®) на заводе в Ярославле.
Препарат является собственной разработкой компании, выпускается в форме капсул и показан в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном для пациентов с множественной миеломой, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии. Такая комбинация является первым полностью пероральным триплетом, пациенты могут получать терапию амбулаторно, что позволяет им вести активную жизнь.
Препарат был зарегистрирован в России в 2017 г., выведен на российский рынок в 2018 г. и имеет статус орфанного препарата. В апреле 2021 г. препарат рекомендован к включению в федеральную программу высокозатратных нозологий.
«Общий объем инвестиций в локализацию составил 590 млн рублей, а созданные производственные мощности позволяют удовлетворять потребность России и стран ЕАЭС в этом препарате», – сказала на церемонии открытия производства Елена Карташева, президент компании «Такеда Россия». Директор МРНЦ им. А.Ф. Цыба – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России С.А. Иванов, координирующий работу онкологов в Центральном федеральном округе, выразил надежду, что запуск производства полного цикла откроет новую страницу в развитии промышленности Ярославской области и онкологии в нашей стране и мире. Опыт Калужской области, где существует фармацевтический кластер, показывает, что развитие фармацевтической промышленности по сути определило облик региона, объединило производителей отрасли, наладило тесные связи между промышленниками, фармакологами и врачами. Такие контакты позволяют быстро внедрять современные разработки и тут же доводить их до пациента.
Иванов также отметил пользу сотрудничества с японскими специалистами.
35 лет назад случилась Чернобыльская катастрофа. Японские коллеги, уже имея большой опыт лечения пострадавших от лучевого поражения в своей стране, тут же оказали России материальную, методическую и научную помощь в ликвидации последствий аварии. Если бы не это участие, сказал Иванов, в России никогда не было бы таких успехов в радиологии и лечении заболеваний, связанных с воздействием радиации на человеческий организм.
На церемонии открытия производства Иванов также рассказал о реализации планов, обозначенных в Федеральной программе борьбы с онкозаболеваниями. Год был непростым – пандемия осложнила работу онкологов. Но, несмотря на ковид, показатели борьбы с онкологическими заболеваниями будут достигнуты. Смертность от злокачественных образований снизилась на 2%. Увеличилась доля больных, которые находятся на диспансерном наблюдении. По-прежнему отстают показатели выявляемости рака на 1–2-й стадии, поскольку условия карантина повлияли на возможность получать своевременные обследования. Но вместе с тем тот вызов, в условиях которого врачи и пациенты жили целый год, открыл другие возможности. Онкологи начали использовать новые технологии и форматы коммуникации. Стали нормой ежедневные консилиумы (буквально из операционных!) между региональными и федеральными учреждениями по любому вопросу. «В НМИЦ радиологии отлично зарекомендовал себя такой формат обследования, как онкопатруль. Группы экспертов из НМИЦ выезжали в Ярославскую, Смоленскую, Воронежскую, Орловскую, Брянскую области, Хабаровский край. Во время этих акций было обследовано более 2500 пациентов, выявлено несколько десятков заболевших раком», – сказал С.А. Иванов.
Инновационный препарат, производство которого стартовало в Ярославле, будет очень востребован, считают онкологи. В настоящее время множественная миелома является неизлечимым заболеванием и составляет 1% среди всех злокачественных опухолей и 13% в структуре гемобластозов. Заболеваемость множественной миеломой в России – 2 случая на 100 тыс. человек, а смертность – 1,1 случая на 100 тыс. человек в год. Основная цель терапии пациентов заключается в достижении максимально возможного ответа, длительном контроле над заболеванием при сохранении качественной жизни пациентов. За последние 15 лет в диагностике и терапии множественной миеломы произошли значительные улучшения, что приближает перевод заболевания из категории смертельных в категорию хронических.
