Сегодня в правительство России было направлено открытое коллективное письмо родителей детей с нейробластомой, в котором они просят председателя правительства РФ Михаила Мишустина взять на контроль ситуацию с иммунотерапией нейробластомы у больных детей, так как сроки обеспечения препаратом остаются неясными. Письмо подписали 651 человек – родственники детей с диагнозом «нейробластома».
Каждый год в России примерно 150 детей группы высокого риска с нейробластомой нуждаются в иммунотерапии анти-GD2 антителами. В странах Европы и США этот вид высокоэффективной терапии входит в стандарт лечения. В России препарат пока не зарегистрирован и применяется по индивидуальным показаниям. До сих пор основным источником оплаты лекарства были сборы благотворительных фондов и самих семей. В ряде случаев закупки производили региональные министерства здравоохранения, как это положено по закону. При этом зачастую закупка производилась только после обращения семей в суд и с существенным нарушением времени, отведенного на терапию.
В своем письме, под которым свои подписи поставили родители из разных регионов страны, они обращают внимание правительства на то, что в России приняты все необходимые документы для помощи тяжело больным детям. Напомним, что еще 5 января 2021 года президент России подписал Указ № 16 «О создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра». В апреле было принято Постановление правительства РФ №545 «О порядке приобретения лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей». Диагноз «нейробластома» был включен в Перечень тяжелых жизнеугрожающих и хронических заболеваний, в том числе редких (орфанных) заболеваний, Фонда «Круг добра». В мае препарат «Динутуксимаб бета» был одобрен Попечительским советом Фонда «Круг добра» для применения при нейробластоме высокого риска и включен в Перечень лекарственных препаратов и медицинских изделий, закупаемых Фондом «Круг добра».
Таким образом, в настоящий момент в стране есть все необходимые нормативные документы, позволяющие начать закупки препарата для иммунотерапии при нейробластоме высокого риска, но процедура закупки очевидно займет еще какое-то время. При этом дата начала закупок и срок обеспечения препаратом остаются неясными. Семьи больных детей уже обращались в Минздрав РФ с вопросом, когда же планируется начать обеспечение препаратом, но не получили ответа. У некоторых детей уже существенно нарушены сроки начала терапии, чем очень обеспокоены и родители, и лечащие врачи маленьких пациентов.
По мнению родителей больных детей, Минздрав России должен обеспечить закупку лекарства для иммунотерапии нейробластомы по жизненным показаниям на период, пока процедура закупки Фонда «Круг добра» не будет налажена окончательно.
По мнению детских онкологов, при лечении нейробластомы нельзя медлить с лечением или прерывать его, эффективность терапии из-за этого сильно снижается. М.Б. Белогурова, заведующая отделением химиотерапии (противоопухолевой лекарственной терапии) и комбинированного лечения опухолей у детей ГБУЗ «СПб КНпЦСВМП(о)» говорит о том, что более 10 лет тому назад в США были опубликованы первые результаты применения иммунотерапии при нейробластоме высокого риска. Оказалось, иммунотерапия существенно увеличивает шансы на выздоровление у таких сложных пациентов, и поэтому с тех пор детские онкологи нашей страны захотели тоже использовать иммунотерапию. По данным С.А. Кулевой, заведующей детским онкологическим отделением НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова, главного внештатного детского специалиста-онколога Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга, с применением инновационных иммунопрепаратов и внедрением трансплантации костного мозга стали достижимы 75% выживаемости в когорте этих пациентов.
По словам И.В. Казанцева, врача-детского онколога ОТКМ для детей №2 НИИДОГиТ им. Р. М. Горбачевой ПСПбГМУ им. акад. И. П. Павлова, хотя иммунотерапия и не дает гарантии выздоровления, но такое улучшение результатов считается одним из наиболее крупных «прорывов» в лечении нейробластомы группы высокого риска.
«Каждый день промедления – это жизни наших детей, которые можно было бы спасти», – так заканчивается письмо родителей.
фото: freepik.com
