В исследовании KEYNOTE-355 пембролизумаб в комбинации с химиотерапией продемонстрировал существенное улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с химиотерапией у больных метастатическим тройным негативным раком молочной железы (мТНРМЖ) с экспрессией PD-L1 (CPS ≥ 10).
Компания MSD сообщила, что в исследовании KEYNOTE-355, в котором пембролизумаб применялся в комбинации с химиотерапией у пациентов с мТНРМЖ с экспрессией PD-L1 (CPS ≥ 10), была достигнута конечная точка по выживаемости без прогрессирования. На основании промежуточного анализа, пембролизумаб в комбинации с химиотерапией (наб-паклитаксел, паклитаксел или гемцитабин/карбоплатин) в первой линии терапии продемонстрировал статистически и клинически значимое улучшение ВБП по сравнению с химиотерапией. Исследование будет продолжено для оценки второй первичной конечной точки – общей выживаемости. Профиль безопасности пембролизумаба в этом исследовании соответствовал данным предшествующих клинических исследований; новых сигналов в отношении безопасности получено не было.
Программа клинической разработки пембролизумаба при раке молочной железы включает несколько клинических исследований – помимо исследования KEYNOTE-355 при ТНРМЖ, это исследования KEYNOTE-242 и KEYNOTE-522.