Глава Федерального медико-биологического агентства России Владимир Уйба рассказал о том, как космонавтов будут отбирать по генетическому профилю, и о Димитровграде, в котором приняли первых пациентов.
Глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Владимир Уйба накануне 15-летнего юбилея организации рассказал порталу «Будущее России. Национальные проекты», что такое белок теплового шока и как эта разработка может помочь пациентам с опухолями мозга, об инновационных вакцинах от аллергии, о пациентах, которые могут попасть в протонный центр в Димитровграде, и о том, насколько российские ученые продвинулись в понимании механизмов старения.
Оператором портала «Будущее России. Национальные проекты» является информационное агентство ТАСС.
— Владимир Викторович, в национальном проекте «Здравоохранение» особое внимание уделено борьбе с онкозаболеваниями, поэтому в первую очередь давайте поговорим о Димитровграде. Ведь это, по сути, город, в котором сконцентрированы все виды онкопомощи в одном месте. Расскажите, пожалуйста, что сейчас там происходит.
— Для пациента открывается возможность не ездить по всей стране и собирать эти бонусы, а именно в одном месте получить всю помощь. Федеральный высокотехнологичный центр медицинской радиологии — это уникальная площадка, опережающая по масштабам технического оснащения все аналогичные центры в мире. Центр уже готов к приему первых пациентов, нуждающихся в протонной терапии. Этот метод лечения онкозаболеваний сравнительно новый для России, поэтому он не включен пока в программу госгарантий, для него еще не разработан стандарт оказания медицинской помощи. Поэтому лечение будет проводиться в рамках клинических апробаций. Я сразу скажу, что проведена большая работа. Специалистами Федерального медицинского биофизического центра имени Бурназяна ФМБА России разработаны все необходимые протоколы клинических апробаций, и 26 августа этого года они были утверждены Министерством здравоохранения РФ.
— Что это за протоколы?
— Это четыре протокола: вторичные новообразования головы, опухоли печени, предстательной железы, меланома глаза. Последний протокол — это уникальная методика. Потому что, как правило, даже в самых современных центрах протонной терапии мира отсутствует операционная для лечения этого вида рака. Это очень дорогостоящий метод, и обычно берут два основных пучка, но у нас полный комплект — четыре пучка воздействия, и это редкость.
— Эти протоколы уже могут применяться?
— Все четыре протокола прошли необходимые согласования этического комитета и экспертного совета при Министерстве здравоохранения РФ. Параллельно мы уже провели отбор пациентов. Делали мы это очень аккуратно, потому что у нас до конца года всего 140 квот. Просто больше мы не сможем сделать пока, несмотря на то что потребность, конечно, высокая. Поэтому мы сейчас набираем пациентов аккуратно, с тем чтобы в эти 140 квот в этом году войти, но не создавать ажиотажа. С тем чтобы у людей не было обманутых надежд. В сентябре мы приняли первых пациентов. Восемь пациентов уже прошли отбор для лечения по протоколам клинической апробации, которые утвердил Минздрав России.
— Во сколько обойдется такое лечение?
— Предположительная стоимость случая законченного лечения — около 2,5 млн рублей. Но для пациента это будет полностью бесплатно — если он гражданин России и у него есть полис ОМС, то эти средства центру возмещает государство.
— А расчетная потребность в лечении какова?
— Это десятки тысяч пациентов в стране. Центр наш может в год при полной загрузке пролечивать 1200 человек. Понятно, что мы и в следующем году объективно не сможем полностью закрыть всю потребность и будем отбирать в первую очередь тех, у кого состояние жизнеугрожающее, и тех, у кого опухоль не ответила на предыдущие варианты лечения. Когда у пациента есть резистентность и опухоль не реагирует на химиотерапию и комбинированное лечение, вариантов не так уж много, но протонная терапия тут может помочь. Поэтому пока мы будем брать самые сложные случаи — у человека все равно должна быть надежда на выздоровление, на излечение.
— За рубежом проявляют активный интерес к российским разработкам в отношении космической медицины. Что у нас в этой области есть такого, что мы можем предложить на экспорт?
— На самом деле мы законодатели мод и в космосе, и в космической медицине. Одни из самых перспективных разработок сейчас те, что мы делаем для Луны и дальнего космоса. На сегодняшний день мы провели несколько очень больших экспериментов — разработали методики адаптации человека именно для дальних космических полетов.
Плюс у нас разработана полная модель адаптации человека в космосе с учетом особенностей организма. В том числе и с учетом его персональных возможностей. Например, устойчивость к излучению у людей бывает разная, а она очень важна в космосе, особенно для дальних космических полетов. Мы определяем как раз чувствительность к радиации у человека и можем проводить отбор космонавтов именно для дальнего космоса, учитывая эту особенность организма.
Разработана технология отбора радиорезистентных и радиочувствительных индивидуумов. Эту технологию планируется внедрять в 2020–2021 годах, и она может быть использована для отбора контингента, работающего в условиях радиационных рисков, — в том числе космонавтов. Перед тем как человечество начнет активную экспансию в дальний космос, необходимо оценить генетические риски для последующих поколений. И эти исследования у нас запланированы. Сейчас как раз происходит кропотливая работа по пересмотру приказов, определяющих необходимый уровень здоровья и необходимые исследования.
— Есть перспективная космическая разработка — белок теплового шока. На какой стадии она сейчас?
— Белок теплового шока (БТШ70) активно экспрессируется на клетках при стрессовых состояниях, в том числе при возникновении и росте злокачественной опухоли. Распознавание его клетками иммунной системы способствует активизации защитных сил организма в борьбе заболеванием.
В 2013–2015 годах был проведен наземный эксперимент по кристаллизации БТШ70 и его комплексов с различными веществами, а затем и космический эксперимент по выращиванию и изучению кристалла функционально активного участка БТШ70. Эти эксперименты показали перспективность дальнейшей разработки противоопухолевых препаратов на основе белка.
Сейчас на основании полученных в космосе результатов проводятся исследования, успешно реализуемые в наземных условиях. Удалось выделить уникальные антитела к БТШ70, которые появляются на мембране опухолевых клеток, но при этом не обнаруживаются на мембране здоровых клеток. При конъюгации подобных антител с молекулами лекарств (например, цитостатиками) можно осуществлять адресную доставку препаратов к опухолевой клетке-мишени, что позволит значительно повысить эффективность и безопасность терапии.
— Проводились уже эксперименты на животных или с людьми?
— В экспериментах на глиобластоме (частая и наиболее агрессивная форма опухоли мозга. — Прим. ред.) и рабдомиосаркоме (саркома мягких тканей. — Прим. ред.) крыс, а также меланоме мыши продемонстрировано, что применение БТШ70 замедляет рост опухоли и уменьшает ее объем. Показана эффективность препарата при лечении злокачественных опухолей мозга у детей. По результатам исследований получены патенты, материалы опубликованы в рецензируемых научных изданиях.
Конечно, эта разработка не является какой-то чистой панацеей для людей, у которых есть онкозаболевания. Но результаты показывают, что это мощный иммунокорректор, который помогает организму открывать новые возможности при онкологических заболеваниях. Проведение клинических исследований требует значительных финансовых вложений (речь идет о десятках миллионов рублей). Мы уже готовы обсуждать вопросы финансирования дальнейших работ с потенциальными инвесторами. Также в случае принятия программы (развития фармацевтической промышленности. — Прим. ред.) «Фарма-2030» мы планируем подать заявки на участие в ней по препарату БТШ70.
— Самые современные протезы помогают восстановить не только двигательную функцию конечности, но и даже чувствительность. Есть ли у нас такие высокотехнологичные разработки?
— Ретинальный имплант (бионический протез глаза, или имплантат сетчатки. — Прим. ред.) и есть такой протез. На данный момент в Научно-клиническом центре оториноларингологии ФМБА России проведены две операции ретинальной имплантации, одна из которых впервые в мире проведена слепоглухому пациенту. При операциях бионического протезирования, будь то кохлеарная имплантация (высокотехнологичное хирургическое восстановление слуха. — Прим. ред.) или ретинальная, не менее важным аспектом, чем хирургическая часть, является послеоперационная реабилитация пациента. Нашими специалистами совместно с фондом поддержки слепоглухих «Со-единение» разработана уникальная комплексная методика послеоперационной адаптации и реабилитации.
Сейчас мы уже исследуем отдаленные результаты проведенных операций. Оба пациента показывают прекрасный уровень адаптации, бионическое зрение значительно повысило качество их жизни.
— Какие сейчас задачи в этой области нужно решить?
— На данный момент основная задача — привлечение финансирования для закупки еще трех ретинальных имплантов. Ведется активная работа с благотворительными организациями. Также идет поиск возможностей для увеличения доступности данной технологии. До сих пор мы работали только с американской системой Argus II, но подобные разработки ведутся и в других странах. Здесь мы надеемся на стратегическое сотрудничество с Китаем, причем в области не только ретинальных имплантов, но и средств слухоречевой реабилитации. Для государства очень важна возможность в будущем организовать производство бионических средств реабилитации в нашей стране. Мы уже проговариваем и с учеными, и с технологами вопрос того, чтобы сделать такой российский IT-продукт. Это долгий путь, но он откроет нам совсем другие горизонты.
— Звучит как совершеннейшая фантастика. Но, наверное, еще несколько десятилетий назад трудно было поверить, что даже протезом руки можно будет двигать силой мысли?
— Еще лет десять назад невозможно было представить себе, что человек, с рождения незрячий, у которого была полная атрофия зрительного нерва, сможет видеть. А сейчас протез через электрод, который как раз берет на себя функцию пораженного зрительного нерва, помогает создать зрение, пусть пока в черно-белом варианте.
— Еще мы с вами говорили в прошлый раз о ваших разработках по поиску препарата, влияющего на клеточные механизмы старения человека. Прошел год. Что нового появилось?
— Не хочу ажиотировать читателей, конечно, но определение успехи здесь есть. Могу сказать только следующее. Действительно, наш государственный научный центр ФМБЦ имени А.И. Бурназяна совместно с учеными из МФТИ и Российской академии наук выявили закономерность, проясняющую клеточные механизмы старения человека.
Исходя из этого мы видим новые пути поиска возможного «лекарства от старости». Технически это не лекарство в обычном понимании — это сложная научная модель. Но полученные данные совместных научных исследований позволяют допустить возможность создания методов антивозрастной терапии — это совершенно точно.
Сегодня все именно на это нацелено, для того чтобы получить с помощью методов именно генной инженерии подбор синтеза соединений, влияющих на процессы старения.
— В каких областях мы еще значительно продвинулись?
— Есть уникальная разработка — совместный проект российских и австрийских ученых, который проводится на базе ФГБУ «ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России в рамках мегагранта под руководством ведущего ученого Венского медицинского университета профессора Рудольфа Валенты, посвященный разработке инновационных диагностических тест-систем аллергии к пыльце березы и принципиально новой рекомбинантной вакцины для профилактики и лечения аллергии к пыльце березы и перекрестной пищевой аллергии.
В ходе работы над мегагрантом российскими и австрийскими учеными разработана уникальная молекулярная конструкция, применение которой позволит эффективно предупреждать и лечить не только респираторные симптомы аллергии к пыльце березы, но и перекрестную пищевую аллергию. Созданные вакцины индуцируют продукцию аллерген-специфических антител и вследствие этого немедленно блокируют аллергическое воспаление. Они основаны уже на персональных возможностях, или (иммунных. — Прим. ред.) ответах, конкретного человека. По сути, это будет персональное лекарственное средство, прошедшее всю необходимую регистрацию и сертификацию. В настоящий момент начинаются доклинические испытания этой инновационной вакцины.
Кроме того, в целях повышения безопасности проводимых работ и сохранения профессионального здоровья работников атомной отрасли разрабатываются и внедряются в рамках пилотных проектов в медицинских организациях ФМБА России инновационные бесконтактные методы экспресс-диагностики психофизиологического состояния. Это очень важно на обязательных предсменных осмотрах, например, персонала атомных электростанций. Методика позволяет оперативно (в течение минуты) выявлять тех, у кого психофизиологическое состояние не соответствует требованиям деятельности. Метод также позволяет на 65–70% уменьшить время обследования профессиональной группы (работников участка, цеха) при периодических психофизиологических обследованиях, а также оценивать наличие или отсутствие некоторых видов психосоматических заболеваний.