Поиск по сайту

Tecentriq одобрен в США для лечения рака молочной железы

Иммунотерапевтический препарат Tecentriq компании Roche («Рош») одобрен в США для лечения пациенток с трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ), что, по мнению врачей, представляет собой многообещающий прогресс в борьбе с этим агрессивным заболеванием, сообщает агентство Reuters.

FDA одобрило Tecentriq в комбинации с химиотерапевтическим препаратом Abraxane для лечения неоперабельного местно-распространенного или метастатического ТНРМЖ у пациенток с экспрессией PD-L1 – белка, который может помочь опухоли избежать ее детектирования иммунной системой.

В проведенном Roche исследовании примерно у 40% пациенток были выявлены опухоли с высокими уровнями экспрессии PD-L1.

Одобрение со стороны FDA основано на данных клинического исследования, показавших, что комбинация указанных препаратов замедляет прогрессирование заболевания на 7,4 мес. (медианное значение) по сравнению с 4.8 мес. при применении только химиотерапии. В компании Roche, все еще ожидающей получения данных по общей выживаемости, заявили, что поддержание положительного мнения регулятора может зависеть от результатов дальнейших подтверждающих исследований.

По словам медицинского директора Roche Сандры Хорнинг, данная комбинация Tecentriq представляет собой первую схему иммунотерапии рака, одобренную при раке молочной железы, и символизирует значительный шаг вперед в понимании этого заболевания.